臨床研究・データベース事業・治験について
臨床研究およびNCDデータベース事業について
オプトアウトとは
臨床研究とは、患者さんの協力のもと、病気の原因の解明、病気の予防、病気の診断・治療の改善などのために行う医学研究です。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとは限りません。しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
臨床研究のうち観察研究においては、たとえば患者さんへの侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るとは限りません。しかし、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知または公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。
このような手法を「オプトアウト」といいます。
当院でオプトアウトを行っている臨床研究
当センターでオプトアウトを行っている臨床研究は以下の通りです。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
拒否された場合にも日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。
拒否された場合にも日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
- 循環器内科
循環器疾患診療実態調査(JROAD) - 消化器内科
小腸カプセル内視鏡検査における人工知能(AI)の有用性についての検討 - 消化器内科、外科
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 - 脳神経外科
日本脳神経外科学会データベース研究事業(JND) - 整形外科
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)
ZNN CM Fortis Nailの安全性及び有効性を評価するための後ろ向き多機関共同観察研究 - がん化学療法科
乳がんに対するトラスツズマブにおけるインフュージョンリアクションに関連する要因の調査
EGFR遺伝子変異陽性肺癌に対するオシメルチニブの治療効果とTP53遺伝子変異およびIFITM family発現の関係性の検討 - 血管外科
ウシ心膜パッチを用いて行った総大腿動脈の外科的治療の臨床成績に関する後ろ向き研究
NCDデータベース事業
当院は、患者さんに最善の医療を提供するため「一般社団法人National Clinical Database(NCD)」が実施するデータベース事業に参加しています。 この事業は、日本全国の手術・治療方針を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、治療成績の改善を目指すプロジェクトです。 データの公表にあたっては、NCDが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。
拒否された場合にも日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
詳細は下記をご覧ください。
拒否された場合にも日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。
詳細は下記をご覧ください。
臨床研究計画に関する審査会
当院では、臨床研究およびNCDデータベース事業の実施について、臨床研究計画に関する審査会において審査を実施しています。
お問合せ窓口
担当窓口 | 事務部企画課企画広報係 |
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電話 | 092-541-4936(代表) |
FAX | 092-541-4540 |
受付時間 | 平日 9時~17時 |
治験について
治験とは、新しい薬を実用化したり、あるいは従来使われている薬の新しい使い方を検討するために、厚生労働省の定めに従って、一般の健康な方や、対象となる患者さんに参加していただき、効果や安全性を調べる試験のことです。
治験審査委員会
当院では、治験の実施について、治験審査委員会において審査を実施しています。
開催履歴・議事録
2024年度
2023年度
2022年度
2021年度
2020年度
2019年度
2018年度
お問合せ窓口
担当窓口 | 医療技術部薬剤科部長 |
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電話 | 092-541-4936(代表) |
FAX | 092-541-4540 |
受付時間 | 平日 9時~17時 |